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2024-09-05
医院病床床位设置标准规范
根据国家卫健委发布的《关于征求综合医院建设标准(修订版征求意见稿)意见的函》，综合医院的病床数量将被分为200张床以下、200～399床、400～599床、600～899床、900～1199床、1200～1500床及以上6个级别。此外，综合医院的建设规模应根据当地城市总体规划、区域卫生规划、医疗机构设置规划、服务人口数量、经济发展水平、疾病谱和发病率、卫生资源和医疗保健服务的需求状况进行综合平衡后确定。在确定医院病床床位设置标准规范时，应遵守国家现行的有关标准、规范和定额、指标的规定。
2024-07-19
手动病床的技术要求
病床是医院住院部治疗、护理病人用的医用床，一般有普通病床、手动病床、电动病床等多种类型。手动病床是一种通过人力操作的病床，其功能已经发展到五摇，而比较普遍的是四摇，剩下的还有三摇、两摇、单摇。手动病床的尺寸规格也有一定的要求，具体尺寸可以根据病人身高、体型等因素进行选择。此外，手动病床还需要满足一定的安全要求，例如使用绝缘安全的材料。如果需要进行出口欧盟，手动病床还需要满足MDR认证的要求。
病床是医院和家庭中常见的医疗器械，其主要功能包括助起站立、助躺、起背就餐、智能翻身、预防褥疮、负压接尿尿床报警监测、移动运输、休息、康复、输液等。根据功能，病床可分为手动病床和电动病床。手动病床已发展到五摇，而电动病床已出现多功能电动病床，如五功能、四功能、三功能和两功能电动病床。此外，电动护理床越来越普遍，病人自己就可以操作，其功能包括起背、曲腿等，可让病人坐立式大小便，方便过后清洁。
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2024/07
医疗器械的基本要求是指医疗器械在生命周期内须达到的安全和性能要求。这些要求确保医疗器械的安全有效，符合规定。在注册申报资料中，基本要求的相关内容是须设置的，如美国FDA的“符合性声明及证据摘要”和欧盟的“基本要求清单”。
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2024/07
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